L’accreditamento di un laboratorio di analisi attesta la competenza tecnica con cui vengono svolte specifiche attività di prova. Questo aspetto assume particolare rilievo quando i risultati vengono utilizzati per controlli ambientali, analisi alimentari, verifiche di processo o adempimenti normativi.
Conoscere come funziona l’accreditamento aiuta a comprendere quali prove rientrano nel campo riconosciuto del laboratorio e quale valore tecnico può essere attribuito ai risultati ottenuti.
Cosa significa essere un laboratorio accreditato
Un laboratorio di analisi accreditato è un laboratorio di prova che ha dimostrato, attraverso una valutazione indipendente, di possedere la competenza tecnica necessaria per svolgere specifiche attività di prova secondo requisiti riconosciuti. L’accreditamento attesta la competenza e l’imparzialità del laboratorio rispetto alle attività comprese nel proprio campo di accreditamento.
Ruolo di Accredia e norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025
In Italia l’accreditamento dei laboratori di prova è rilasciato da Accredia, l’Ente Unico nazionale di accreditamento designato dal Governo italiano. Il riferimento tecnico per i laboratori di prova è la UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018.
La norma definisce i requisiti generali relativi alla competenza, all’imparzialità e al funzionamento coerente dei laboratori. La sua finalità è distinta da quella delle norme dedicate ai sistemi di gestione, perché riguarda la capacità tecnica di svolgere le attività di laboratorio comprese nel campo riconosciuto.
Accreditamento e certificazione: differenze
L’accreditamento attesta la competenza e l’imparzialità del laboratorio rispetto alle attività accreditate, mentre una certificazione di sistema, come la ISO 9001, riguarda la conformità del sistema di gestione dell’organizzazione ai requisiti della norma applicabile. Accreditamento e certificazione hanno quindi oggetti e finalità differenti.
| Aspetto | Accreditamento ISO/IEC 17025 | Certificazione ISO 9001 |
|---|---|---|
| Oggetto valutato | Competenza e imparzialità nelle attività di laboratorio accreditate | Sistema di gestione dell’organizzazione |
| Soggetto coinvolto | Laboratorio accreditato da Accredia | Organizzazione certificata da un organismo di certificazione |
| Elemento distintivo | Campo di accreditamento riferito alle attività riconosciute | Conformità del sistema di gestione ai requisiti della norma |
Campo di accreditamento: prove, matrici e metodi
Il campo di accreditamento identifica le attività per le quali il laboratorio ha ottenuto l’accreditamento e può riportare elementi come matrice, prova o parametro, metodo, tecnica e campo di misura. Accredia prevede campi di accreditamento fissi e flessibili, indicati nella documentazione ufficiale del laboratorio.
Perché l’accreditamento riguarda specifiche prove
Ogni attività analitica è definita dalla combinazione di diversi elementi, tra cui la matrice esaminata, il parametro o la prova, il metodo e la tecnica utilizzata. Per verificare la copertura dell’accreditamento occorre quindi fare riferimento alla specifica attività richiesta e al campo di accreditamento vigente del laboratorio.
Certificato, numero ed elenco delle prove accreditate
La banca dati ufficiale dei laboratori di prova Accredia permette di effettuare ricerche per numero di accreditamento, laboratorio, prova, matrice, metodo e tecnica. La consultazione dell’elenco aggiornato consente di verificare se l’attività richiesta rientra nel campo di accreditamento del laboratorio.
Questa verifica assume particolare rilievo quando il risultato deve essere utilizzato in controlli, adempimenti o procedimenti autorizzativi, perché il riconoscimento dell’accreditamento riguarda le attività comprese nel campo dichiarato e vigente.
Cosa attesta l’accreditamento ISO/IEC 17025
L’accreditamento secondo la ISO/IEC 17025 attesta che il laboratorio ha dimostrato competenza, imparzialità e capacità di operare in modo coerente per le attività comprese nel proprio campo di accreditamento. La valutazione coinvolge aspetti tecnici e organizzativi relativi, tra gli altri, a personale, metodi, attrezzature e gestione delle attività di prova.
Competenza del personale, metodi e attrezzature
Il personale tecnico deve dimostrare competenza documentata sui metodi di prova utilizzati, tramite formazione, addestramento specifico e valutazione periodica delle prestazioni. Le attrezzature devono essere sottoposte a manutenzione e verifiche funzionali programmate, con registrazioni tracciabili nel tempo.
I metodi di prova applicati devono essere validati o verificati prima dell’uso operativo, e ogni scostamento rispetto al metodo standard deve essere documentato e giustificato tecnicamente.
Riferibilità metrologica, incertezza di misura e qualità dei risultati
La riferibilità metrologica consente di collegare un risultato di misura a un riferimento appropriato attraverso una catena documentata di tarature. L’incertezza di misura esprime invece la dispersione dei valori attribuibili al risultato e viene valutata in relazione alle caratteristiche della prova e del metodo applicato.
Riferibilità e valutazione dell’incertezza contribuiscono alla corretta interpretazione dei risultati e alla loro comparabilità, soprattutto quando il dato viene impiegato per verificare limiti, specifiche tecniche o condizioni di conformità.
Imparzialità e affidabilità delle attività accreditate
L’imparzialità richiede che il laboratorio identifichi e gestisca i rischi che possono influenzare l’obiettività delle proprie attività. La ISO/IEC 17025 prevede che questi rischi siano valutati in modo continuativo e che vengano adottate misure adeguate per preservare l’imparzialità nello svolgimento delle attività di laboratorio.
Come Accredia verifica e mantiene l’accreditamento
Il mantenimento dell’accreditamento prevede verifiche successive al rilascio, svolte secondo le modalità di sorveglianza e rinnovo previste da Accredia. Le valutazioni permettono di verificare nel tempo la permanenza dei requisiti applicabili alle attività comprese nel campo di accreditamento.
Audit e verifiche tecniche
Gli audit di accreditamento comprendono la verifica del sistema di gestione documentale e l’osservazione diretta dell’esecuzione delle prove da parte di valutatori tecnici. Durante queste verifiche vengono controllati elementi specifici:
- competenza e formazione del personale coinvolto nelle prove
- taratura e manutenzione delle attrezzature utilizzate
- applicazione corretta dei metodi di prova documentati
- gestione dei campioni e delle condizioni ambientali di analisi
- corretta compilazione dei rapporti di prova
Sorveglianza e rinnovo
La sorveglianza periodica prevede visite ricorrenti con cadenza stabilita da Accredia, finalizzate a confermare il mantenimento dei requisiti tecnici nel tempo. In caso di non conformità rilevate durante gli audit, il laboratorio deve implementare azioni correttive entro tempi definiti, pena la sospensione o la restrizione del campo di accreditamento per le prove interessate.
Rapporto di prova e attività eseguite sotto accreditamento
Il rapporto di prova è il documento tecnico rilasciato dal laboratorio che riporta i risultati dell’attività svolta e le informazioni necessarie alla loro interpretazione. Quando il rapporto contiene attività eseguite sotto accreditamento, il riferimento all’accreditamento segue le regole definite da Accredia per l’utilizzo del proprio marchio.
Cosa attesta il rapporto di prova
Il rapporto di prova documenta il risultato ottenuto sul campione o sull’oggetto sottoposto ad analisi e il metodo impiegato per determinarlo. Le informazioni riportate consentono di collegare il risultato alla specifica attività di prova eseguita dal laboratorio.
Come distinguere le prove comprese nel campo di accreditamento
Quando un rapporto comprende sia attività accreditate sia attività svolte fuori accreditamento, queste ultime devono essere identificate in modo chiaro secondo le regole Accredia sull’utilizzo del marchio. La distinzione permette di riconoscere quali risultati appartengono effettivamente al campo di accreditamento del laboratorio e quali derivano da attività svolte al di fuori di tale campo.
Ecopoint come laboratorio di analisi accreditato
Ecopoint svolge attività di laboratorio accreditate secondo la UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2018 per le prove comprese nel proprio campo di accreditamento. Il laboratorio è registrato nella banca dati Accredia con il numero 00572.
Campo di accreditamento e prove Ecopoint
Il campo di accreditamento di Ecopoint riporta le matrici, le prove, i metodi e le tecniche comprese nel riconoscimento. La consultazione dell’elenco aggiornato consente di verificare se la specifica attività richiesta rientra nel campo di accreditamento del laboratorio, in particolare quando il risultato è destinato a controlli, adempimenti o procedimenti autorizzativi.
Analisi ambientali, alimentari e industriali
Le attività di laboratorio comprendono analisi su matrici ambientali, alimentari e di interesse industriale. Per le esigenze legate agli adempimenti ambientali, Ecopoint può affiancare alle attività analitiche un servizio di consulenza per la conformità ambientale, integrando quando necessario campionamenti, analisi, interpretazione dei risultati e gestione degli adempimenti applicabili all’azienda.
